Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

EMID : Essai visant à caractériser la tumeur par microscopie confocale intra-ductale, chez des patients ayant un cancer des voies biliaires ou du pancréas. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’obtenir la caractérisation tissulaire d’une sténose biliaire ou pancréatique, par la mise en oeuvre d'une minisonde de microscope amenée au contact de la sténose. A l'avenir, ce dispositif - en quelque sorte une "biopsie optique" - pourrait permettre de caractériser la sténose en évitant de réaliser une biopsie. Les patients auront un examen d'endoscopie au cours duquel une biopsie de la sténose sera effectuée. La caractérisation de la sténose par la minisonde de microscope sera également réalisée au cours de l'examen endoscopique.

• Pays France,
• Organes Voies biliaires, Pancréas,
• Spécialités Imagerie,

PANDA : Essai évaluant la sensibilité de l’IRM avec séquence de diffusion pour la détection de métastases, chez des patients ayant un adénocarcinome pancréatique potentiellement résécable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la sensibilité de l’IRM avec séquence de diffusion pour la détection de métastases, chez des patients ayant un adénocarcinome pancréatique potentiellement résécable. Les patients auront un bilan d’imagerie complet comprenant une tomodensitométrie thoraco-abdomino-pelvienne (TDM TAP), une IRM avec séquence de diffusion et un PET-scan. Selon les résultats de ce bilan, la décision thérapeutique sera prise en réunion de concertation pluridisciplinaire : - soit chirurgie d’emblée si aucune image suspecte n’est observée, - soit biopsie pour avoir la preuve histologique d’une métastase vue à l’imagerie, - soit un traitement néo-adjuvant est proposé selon le choix de l’investigateur. Pour les patients chez qui une preuve de la métastase sera faite, un traitement approprié sera proposé.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Imagerie,

Étude PRODIGE 29 : étude randomisée, de phase 3, comparant l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie par FOLFIRINOX par rapport à la gemcitabine, chez des patients ayant un cancer du pancréas localement avancé. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie par FOLFIRINOX par rapport à la gemcitabine seule, chez des patients ayant un cancer du pancréas localement avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie par gemcitabine administrée en perfusion intraveineuse une fois par semaine pendant trois semaines, à l'exception de la première cure avec une administration supplémentaire réalisée à la quatrième semaine. Le traitement sera répété toutes les quatre semaines pendant six mois. Les patients du deuxième groupe recevront une chimiothérapie par FOLFIRINOX comprenant de l’acide folinique, de l’irinotecan, de l’oxaliplatine administrée en perfusion intraveineuse continue pendant 48 heures. Le traitement sera répété toutes les deux semaines pendant six mois. Les patients seront revus tous les deux mois pendant deux ans, puis tous les trois mois. Le bilan de suivi comprendra notamment un examen clinique, un examen radiologique (scanner) et un questionnaire de qualité de vie.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie, Imagerie,